Автоматическая проверка происхождения фармсырья в «Честном знаке»: новые требования к импортёрам и производителям

В системе маркировки «Честный знак» запущена автоматическая сверка данных производителей лекарств о происхождении фармацевтического сырья с информацией ФТС России, системой Россельхознадзора «Меркурий» и Реестром российской промышленной продукции. Об этом в ноябре сообщила пресс-служба оператора системы — ЦРПТ. Для участников фармацевтического рынка это не просто очередное обновление IT-сервиса. Это фактически переход к сквозной прослеживаемости: от ввоза и контроля сырья до выпуска готовых лекарственных средств, в том числе с учётом требований госзакупок и механизмов поддержки локализованного производства.

В чём суть нового функционала

С октября 2025 года участники рынка могут:

• подавать в «Честный знак» данные о вводе в оборот фармсубстанций и сырья (как российского производства, так и импортируемых из третьих стран);
• отражать пополнение «виртуальных складов» сырьём и привязку сырья к выпущенным лекарственным препаратам;
• передавать производственные документы, подтверждающие цепочку превращения сырья в готовое лекарство.

Система автоматически сверяет эти сведения:

• с таможенной информацией ФТС (страна происхождения, объёмы, декларант);
• с данными «Меркурия» по партиям сырья, находящимся под ветеринарным контролем;
• с Реестром российской промышленной продукции — для подтверждения статуса локализованного товара.

С 15 октября 2025 года такая проверка стала штатным механизмом: если информация о сырье, переданная в «Честный знак», не совпадает с данными из реестров таможенных органов и промпродукции, это рассматривается как риск и может стать основанием для дополнительного контроля.

Почему это важно именно сейчас

Новый функционал — продолжение курса на прослеживаемость, заложенного ещё экспериментом по контролю фармсубстанций (29.12.2023–31.12.2024) и запуском системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций в промышленную эксплуатацию с 31 декабря 2024 года.

Важная связка — механизм «второй лишний» в госзакупках: он даёт преференции лекарственным препаратам из списка ЖНВЛП, произведённым по полному циклу в России. Автоматическая проверка происхождения сырья помогает объективно подтверждать такую локализацию и отсеивать модели, основанные только на расфасовке импортных препаратов.

Риски и возможности для участников ВЭД

Для импортёров фармсубстанций:

• возрастают требования к корректности таможенных деклараций (коды ТН ВЭД, страны происхождения, стоимость и объёмы);
• ошибки или расхождения между данными ФТС и сведениями, переданными в «Честный знак», могут привести к дополнительным проверкам и задержкам;
• необходимость выстраивать устойчивую связку «таможня — склад — производство — маркировка» в учётных системах.

Для российских производителей лекарств:

• появляется инструмент прозрачного подтверждения локализации сырья, что повышает конкурентоспособность в госзакупках;
• усиливается ответственность за заявленные стадии технологического процесса — система видит не только готовый препарат, но и происхождение компонентов;
• требуется адаптировать внутренние регламенты: кто и как формирует данные о сырье, какие документы хранятся и передаются в систему.

Для дистрибуторов и логистов фармпродукции:

• возрастает роль корректной работы с маркировкой и прослеживаемостью — в цепочке становится больше точек контроля;
• ошибки в учёте и обороте сырья, недостоверные данные о происхождении могут «аукнуться» уже на этапе обращения готовых лекарств.

Связь с таможенным оформлением медоборудования и лекарств

Маркировка и прослеживаемость — лишь один из блоков регуляторики. Для компаний, которые:

• импортируют медицинское оборудование и расходные материалы;
• завозят фармсубстанции и вспомогательное сырьё;
• организуют производство лекарств в России,

новые требования в «Честном знаке» накладываются на правила таможенного оформления: выбор режимов, применение льгот по НДС, подтверждение страны происхождения, соблюдение ограничений и разрешительных процедур. Ошибка на любом этапе — от кода ТН ВЭД до неправильно заявленного происхождения субстанции — теперь с большей вероятностью будет обнаружена через перекрёстную проверку данных.

Как «Руно» помогает адаптироваться к изменениям

Мы видим, что запрос рынка смещается от «точечных консультаций» к системному пониманию: как связаны между собой таможня, маркировка, прослеживаемость и отраслевое регулирование медицинских изделий и лекарств.

Поэтому в нашем курсе «Таможенные процедуры и оформление отдельных видов товаров. Практикум» мы подробно разбираем:

• порядок ввоза медицинского оборудования, лекарственных средств и фармсубстанций;
• нюансы таможенного оформления, подтверждения происхождения и применения льгот;
• практику взаимодействия с ФТС, регуляторными органами и системами маркировки, включая «Честный знак»;
• реальные кейсы ошибок и успешных схем поставок.

Если вы хотите выстроить работу так, чтобы новые требования по прослеживаемости сырья стали для вас конкурентным преимуществом, а не источником штрафов и блокировок, будем рады видеть вас на программе.